HPF richtet alle Tätigkeiten an den GMP Leitfaden aus

Dies umfasst insbesondere das Umfeld der Produktion und Entwicklung, die Personalentwicklung und das Qualitätsmanagement sowie das Service-, Ersatzteil- und Reklamationsmanagement.

Unseren Kunden stellen wir die umfassende Dokumentation entsprechend der GMP Vorgaben zur Verfügung. Dies umfasst neben den Bedienungshandbüchern und den Wartungshandbüchern die Designqualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ), die Funktionsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ).

Alle unsere Produkte durchlaufen eine interne Abnahme (FAT) und bei Bedarf unterstützen wir die Werksabnahme beim Kunden (SAT).

Auf die Anforderung der FDA hat HPF ELEKTRONIK mit der Entwicklung 21 CFR Part 11 für alle HPF-Kontrollsysteme reagiert. Damit ist eine reibungslose Vernetzung in die elektronische Prozessdokumentation garantiert.